FDA приняло на рассмотрение заявку Pfizer на регистрацию препарата для лечения хронического миелолейкоза
Американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) приняло на рассмотрение заявку Pfizer на регистрацию препарата bosutinib ( бозутиниб ) для применения у пациентов, ранее получавших лечение по поводу хронического миелолейкоза с наличием так называемой филадельфийской хромосомы, пишет pharmaceutical-business-review.com.
Bosutinib — исследуемый двойной ингибитор Src- и Abl-киназ для перорального приема 1 раз в сутки, обладающий минимальной ингибирующей активностью в отношении c-kit и рецептора тромбоцитарного фактора роста.
По сообщению компании, за счет ингибирования как Src-, так и Abl-тирозинкиназbosutinib может ингибировать сингальные пути клеток ХМЛ, задействованные в процессах роста, деления и выживания.
Заявка на регистрацию препарата основана на данных об эффективности и безопасности, полученных в рамках несравнительного исследования Study 200, в рамках которого bosutinib получали более 500 пациентов, ранее уже прошедших курс терапии по поводу ХМЛ с наличием филадельфийской хромосомы.
Президент и главный управляющий онкологического бизнес-юнита Pfizer Гэрри Николсон (Garry Nicholson) отметил, что подача заявки на регистрацию препарата подчеркивает нацеленность компании на предоставление возможностей для лечения популяциям гематологических пациентов, таких как больных ХМЛ.
Источник: "Фармацевтический Вестник"
Прим. "ХМЛ-Стоп"
Ранее о Bosutinib-е тут - http://cml-stop.ru/viewtopic.php?id=123
Теги: Bosutinib,Pfizer,FDA,ХМЛ,бозутиниб
