Входящая в группу «Р-Фарм» компания «Технология лекарств» 16 апреля подала досье на регистрацию в России аналога Спрайсела (дазатиниб) от BMS – Дазатиниб-ТЛ, следует из данных ГРЛС. Спрайсел упаковывается на другом предприятии группы Алексея Репика АО «Ортат». Препарат был предметом патентных споров оригинатора с «Нативой», одним из участников разбирательств выступал «Р-Фарм».

«Технология лекарств» может стать второй компанией, зарегистрировавшей в России дженерик Спрайсела. Первой в 2017 году стала «Натива». Патент на Спрайсел у BMS истекает в январе 2023 года. Но «Натива» получила свой патент на кристаллическую модификацию дазатиниба и ввела дженерик в оборот. За этим последовали двухлетние споры BMS и «Р-Фарм» с «Нативой»: BMS требовала изъять препарат «Нативы» из оборота и аннулировать патент, «Натива» претендовала на получение принудительной лицензии.

Разбирательства закончились победой оригинатора в 2019 году. Арбитражный суд Московской области обязал «Нативу» не вводить препарат до истечения срока патента BMS. Роспатент параллельно аннулировал патент «Нативы» на ее версию дазатиниба.

«Р-Фарм» не планирует вводить Дазатиниб-ТЛ в оборот до истечения срока действия патента BMS, сообщили Vademecum в «Р-Фарм».

По данным Vademecum, госзаказчики закупили в 2019 году дазатиниба на 968,7 млн рублей.

В 2018 году «Технология лекарств» зарегистрироовала дженерик АРВ-препарата от BMS – атазанавира (ТН оригинального препарата – Реатаз). Он тоже упаковывался на заводе «Р-Фарм». В начале 2019 года BMS прекратила поставки Реатаза на российский рынок, отметив, что у него здесь уже много аналогов.

Источник - VM

PS РАФ: Кстати, мой онколог обратила внимание на препарат "Иматиниб-ТЛ" производства компании «Технология лекарств», сообщив, что пациенты положительно оценивают качество этого ЛС, отмечая минимум побочных эффектов.

Теги: Дазатиниб-ТЛ, Технология лекарств