В случае появления побочных действиях лекарственных препаратов, в том числе побочных действиях, не указанных в инструкциях по применению лекарственных препаратов, серьезных нежелательных реакциях, требующих госпитализации или приведшей к стойкой утрате трудоспособности и (или) инвалидности, непредвиденных нежелательных реакциях, в том числе связанных с применением лекарственного препарата в соответствии с инструкцией по применению, сущность и тяжесть которых не соответствовали информации о лекарственном препарате, содержащейся в инструкции по его применению необходимо обратиться к своему лечащему врачу  для регистрации данных побочных действий ЛС. Врач заполняет извещение о побочном действии и отправляет его в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

В случае, если по каким либо причинам, данная форма извещения врачем не заполнена необходимо обратиться очно или отправив письмо на эл.адрес  с описанием побочного действия лекарственного препарата и приложив копии, имеющейся на руках медицинской документации (выписки из истории болезни, амбулаторной карты и т.п.) в региональные центры по фармаконадзору и территориальные органы Росздравнадзора. Контактную информацию о функционирующих региональных центрах, территориальных органов Росздравнадзора можно найти на сайте Росздравнадзора, ссылка

Пациенты и их родственники в праве самостоятельно обратиться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) заполнив форму на сайте, ссылка
или отравив письмо с описанием побочного действия лекарственного препарата и приложив копии, имеющейся на руках медицинской документации на адрес: 109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1  (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Источник - Сайт "Общероссийской общественной организации инвалидов-больных рассеянным склерозом"

Теги: Инструкция для пациента, Извещение о побочном действии, ОООИБРС